科学时报2005年12月20日讯   据英国《新科学家》杂志在线报道，低剂量的H5N1型禽流感疫苗日前完成了第一次大规模人体实验，但结果令人失望，能否迅速扩大疫苗产能成为摆在制药商面前的难题。

    科学家们原来希望，在配合注射激活免疫系统的辅助药物后，在疫苗中使用较低剂量的病毒也能达到很好的免疫效果。但法国的疫苗生产商Sanofi pasteur在上周四宣布，他们在300名法国人身上进行的实验表明，这种疫苗并未达到预期效果。该项目的负责人David Fedson认为，实验结果使迅速扩大疫苗产量的可能性变小了。

    今年8月，美国曾进行了H5N1型禽流感疫苗的首次人体实验，发现仅仅靠病毒自身很难激活人体的免疫系统。要引发足以抵抗疾病的免疫反应，每支禽流感疫苗需要使用90微克的病毒主要表面蛋白质，这是普通流感疫苗用量的6倍。而每支疫苗所需的病毒越少，各药厂在有限的时间内能生产出来的疫苗数量才越多。针对其他类型禽流感疫苗的研究表明，低剂量的疫苗如果配合适量的辅助剂，将可以有效发挥作用。所以，Sanofi公司在此次测试中使用了病毒含量不等的各种H5N1型禽流感疫苗，并配合使用最常用的辅助剂alum。

    结果发现，病毒剂量在30微克以下的疫苗都没能激发出足够的抗体，达到政府对流感疫苗的标准规定。Fedson说，这意味着“即使所有的流感疫苗生产商连续6个月开足马力，也只够为2.25亿人提供疫苗。”该公司的疫苗研发主管Agnes Hoffenbach也认为，现在的病毒剂量显然太高了，他们未来的工作只能致力于减少剂量，又不影响效果。

    辅助药物的供应也是一个问题。在针对其他类型禽流感疫苗的研究中，常用的免疫辅助药物MF59是美国Chiron药厂的专利。该药品的供应受到限制，在美国和其他一些国家也没有获得许可用于人体。

    《新科学家》还指出：法国公司的疫苗采用的是裂解病毒，而不是全病毒。裂解病毒疫苗的副作用更小，但是全病毒疫苗的免疫效果似乎更好。该杂志还指出，中国的Sinovac公司正在测试一种针对H5N1型禽流感的全病毒疫苗，配合使用alum。日本国立传染病研究所流感病毒实验室的负责人Takato Odagiri也在9月份表示，他们的实验证实全病毒疫苗的免疫效果比裂解病毒疫苗更好，他们已经将研究精力都投入到全病毒疫苗上。

    但是Hoffenbach说，他们公司可能不会研制全病毒疫苗。因为启动新的生产流程需要重新测试和获得政府批准。“我们使用现有的生产流程，因为这是扩大产能的最快途径。”Sanofi药厂计划明年在美国进行测试的H5N1型疫苗也使用的是裂解病毒。

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